Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Vaseline Vitamin E
- Thứ hai - 08/05/2023 05:13
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Ngày 08/5/2023, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế ban hành công văn số 4601/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với sản phẩm Vaseline Vitamin E.
Theo đó, căn cứ Công văn số 95/BC-KN đề ngày 04/4/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 92/KN-KT 2023 ngày 04/4/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g (Số lô: 251022; NSX: 25/10/2022; HSD: 25/10/25); trên nhãn ghi thông tin Số CB: 13966/22/CBMP-HN; Phân phối và chịu trách nhiệm về sản phẩm: Công ty TNHH dược phẩm KIMIKO; địa chỉ: số nhà 39, ngõ 259/55 đường Phú Diễn, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội; Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm GOCIRCLE; địa chỉ: Thôn Mỹ, xã Cự Khê, huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 548 (Địa chỉ: 101 Đinh Tiên Hoàng, Thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g với các thông tin nêu trên. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH dược phẩm KIMIKO và Công ty cổ phần dược mỹ phẩm GOCIRCLE phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2023.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm KIMIKO, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm GOCIRCLE trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/6/2023./.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 548 (Địa chỉ: 101 Đinh Tiên Hoàng, Thành phố Pleiku, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g với các thông tin nêu trên. Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH dược phẩm KIMIKO và Công ty cổ phần dược mỹ phẩm GOCIRCLE phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2023.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty TNHH dược phẩm KIMIKO, Công ty cổ phần dược mỹ phẩm GOCIRCLE trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50g không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/6/2023./.