Đình chỉ lưu hành và thu hồi sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19
- Thứ tư - 08/06/2022 02:38
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Ngày 02/6/2022, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế có công văn số 4776/QLD-MP thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên toàn quốc đối với sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19
Theo đó, Căn cứ Công văn số 685/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 11/5/2022 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội gửi kèm Phiếu phân tích số 315/KNM-22 ngày 10/5/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 (ngày sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/02/2025; trên nhãn ghi: SCB: 000175/16-CBMP-HCM, sản phẩm được Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh công bố chất lượng số 001227/12/CBMP-HCM, sản xuất bởi: Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (ĐC: 182/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, Tp. Hồ Chí Minh).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc Lương Phúc (Địa chỉ: Số 26 Võng Thị, P. Bưởi, Q. Tây Hồ, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nói trên. Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh tiến hành kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2022.
Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022./.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc Lương Phúc (Địa chỉ: Số 26 Võng Thị, P. Bưởi, Q. Tây Hồ, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nói trên. Lý do thu hồi: Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh tiến hành kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2022.
Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022./.