Bộ Y tế gia hạn gần 8.880 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế
- Thứ bảy - 11/02/2023 04:14
- In ra
- Đóng cửa sổ này
Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ban hành Quyết định 62/QĐ-QLD gia hạn đăng ký lưu hành danh mục 8.878 thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 9/1/2023 của Quốc hội. Đây là đợt công bố đầu tiên theo Nghị quyết số 80/2023/QH15.
Danh mục có hiệu lực từ ngày 8/2/2023, gồm 3 loại, trong đó có 6.819 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước; 1.856 thuốc, nguyên liệu làm thuốc sản xuất tại nước ngoài; 203 vaccine, sinh phẩm. Cũng theo Cục Quản lý dược, danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc sẽ tiếp tục được cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành, hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành, hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.