Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi thuốc Viên bao đường Neurobion vi phạm mức độ 3

Thứ tư - 04/05/2022 01:14
Ngày 04/5/2022, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên bao đường Neurobion do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều khối lượng (vi phạm mức độ 3).
Thuốc Viên bao đường Neurobion vi phạm mức độ 3
Thuốc Viên bao đường Neurobion vi phạm mức độ 3

Theo đó, ngày 22/04/2022, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 194/VKNT- KHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm các phiếu kiểm nghiệm số 0439/VKN-YC2022, 0440/VKN-YC2022 ngày 21/04/2022 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên bao đường Neurobion Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và phiếu kiểm nghiệm số 0441/VKN-YC2022, 0442/VKN-YC2022 ngày 21/04/2022 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên bao đường Neurobion Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23, trong đó có mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ đồng đều khối lượng.
Như vậy các lô thuốc Viên bao đường Neurobion nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc Viên bao đường Neurobion, SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.
neurobion 6 700x467

Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên bao đường Neurobion nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chấtlượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra tra và giám sát Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tác giả bài viết: Gia Thịnh

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết

  Ý kiến bạn đọc

Những tin mới hơn

Những tin cũ hơn

TRANG TIN VỀ DỊCH VIÊM ĐƯỜNG HÔ HẤP CẤP DO CHỦNG MỚI CỦA VIRUS CORONA GÂY RA (nCoV)
CÔNG KHAI GIÁ BYT
CLICK VÀO HÌNH ĐỂ XEM CHI TIẾT BẢN ĐỒ TOÀN QUỐC
CLICK VÀO HÌNH ĐỂ XEM CHI TIẾT BẢN ĐỒ
Thống kê
  • Đang truy cập10
  • Hôm nay11,845
  • Tháng hiện tại451,098
  • Tổng lượt truy cập13,462,200
Thăm dò ý kiến

Theo bạn, nội dung cung cấp trên website Trung tâm Kiểm soát bệnh tật Bến Tre:

Liên kết websites
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây